最近几天，新冠肺炎首个小分子药物阿夫定片正式获批上市据报道，最初确定了阿夫定片的价格，每瓶35片不到300元手握Azf片，河南瑞尔生物科技有限公司也向资本市场发起了冲刺 日前，Real Creature向港交所提交首次公开发行股票申请招股书显示，本次IPO募集的资金主要用于公司治疗新冠肺炎的核心产品阿夫定的制造和商业化 口腔医学在新冠肺炎的前景如何。 日前，根据《药品管理法》和《特殊药品审批程序》的有关规定，国家美国食品药品监督管理局进行了紧急审评审批，有条件批准了河南瑞尔生物科技有限公司阿夫定片增加治疗新冠肺炎肺炎适应症注册的申请。 阿夫定片在新冠肺炎应用的相关探索，实际上是老药新用早在去年7月，阿夫定片作为抗艾滋病病毒药物获准上市，由北京协和制药有限公司委托真生物生产在国家美国食品药品监督管理局有条件批准阿夫定片增加治疗新冠肺炎肺炎适应症的注册申请后，真生物正式开始制剂生产 日前，河南瑞尔生物科技有限公司新冠肺炎口服药物阿夫定片上市仪式在平顶山市举行。 阿夫定在新冠肺炎的适应症获得批准，标志着中国有了第一个新冠肺炎生产的小分子药物该药在市场竞争中前景如何记者梳理发现，从定价来看，性价比优势可能有助于真实生物快速打开市场据媒体报道，最初定的是Azf片的价格，每瓶300元以内，每瓶35片，每片1mg，约8.5元/片 截至今年6月底，只有两种来自新冠肺炎的小分子药物获准在全球上市一个是默沙东的莫那匹韦，一个是辉瑞的帕昔洛韦其中，Paxlovid已于今年2月由美国食品药品监督管理局有条件批准进口目前国内售价2300元/盒/疗程，价格约76元/片 与国内第一个获批的新冠肺炎药物——国产大分子药物溶液相比，腾胜博药物安帕韦林/罗米韦联合治疗，由安帕韦林1000 mg和罗米韦1000 mg组成，共计2000 mg，其单剂量定价也在万元以内。 自新冠疫情爆发以来，中国新冠肺炎与医用耗材，诊断试剂，疫苗，中和抗体相关的应对方式或手段逐渐增多但在治疗药物方面，除了辉瑞引进的帕昔洛韦，国内的新冠肺炎药物一直比较匮乏广发证券研究报告指出，阿夫定在价格上更加友好，市场空间广阔 不过，值得注意的是，现在阿夫定是有条件上市的美国食品药品监督管理局要求真实生物进行阿夫定对新冠肺炎突变体的药效学研究，积极推进正在进行的阿夫定临床试验，完成后提交试验报告，在连续批准后，收集有效性和安全性的临床数据，自批准之日起三年内提交所需材料这也意味着，如果自批准之日起未定期提交安全性报告和/或在规定时限内提交临床试验报告，则阿夫定的有条件批准可能被撤回 扭亏为盈的关键是什么。 手握国内首个新冠肺炎口服小分子药物，真生物也在抢滩资本市场公开资料显示，真生物于2012年在平顶山市成立，主要从事抗病毒，抗肿瘤，心脑血管，肝病等创新药物的研发 本次上市的募集资金投资之一为公司核心产品阿夫定新冠肺炎的制造及商业化，主要用于提供资金购买阿夫定商业化生产所需的医药原料，以及为平顶山生产厂扩大产能提供资金。 此外，募集资金还将部分用于阿夫定治疗HIV感染，HFMD和部分类型血液肿瘤的临床开发，计划中的所有口服长效复方片治疗HIV感染的临床试验，临床前或IND阶段候选药物的临床开发，加强研发平台和扩大产品管道等。 但从财报数据来看，真生物的利润并不乐观2020年，2021年和2022年前5个月，公司其他收入及收益分别为6.8万元，137.6万元和845.1万元，亏损分别为1.51亿元，1.97亿元和2.18亿元其中研发支出分别为1.06亿元，0.64亿元和1.14亿元截至2020年末和2021年末，公司净负债分别为2.17亿元和3.9亿元 Azvudine获批上市，如果能顺利商业化，也将是真生物扭亏为盈的关键记者注意到，今年4月以来，瑞尔生物先后与上市公司新华制药，华润双鹤，翱翔药业，复星医药等签署合作协议，为后续阿夫定片的生产和商业化铺平了道路其中，复星医药获得了独家商业化权新冠肺炎的这些药品概念股，在官宣的配合下，也获得了资本的关注，股价一路上涨，但随后都有所回落对此，广发证券研报提醒，该产品在二级市场的炒作基本结束，建议关注产业链上下游相关企业业绩的真正变现 郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。 |
