未来三年，有到期风险的专利药会越来越多，海外外包产业转移对中国原料药企业来说是机遇日前，中国医药保健品进出口商会西药部主任曹刚，中国医药保健品进出口商会理事石天在行业媒体上撰文表达了上述观点 广义的原料药行业包括原料药和中间体即原料药的有效成分，即构成药物药理作用的基本物质，一般分为三类:原料药，特色原料药和专利原料药原料药不能直接给患者使用，必须通过添加辅料进一步加工成制剂，患者才能服用中间体是原料药生产过程中产生的一种物质，必须经过进一步的分子变化或精制才能成为原料药 中国连续多年位居世界原料药生产和出口第一大国，多种原料药产能居世界第一或占据显著市场份额数据显示，中国原料药产能占比全球最高，约为28%其中，原料药出口占比较大，约占原料药出口的65% 目前，由于电价，原材料价格和运输成本飙升，欧洲药厂正面临生产难以为继的困境因此，中国原料药企业可能面临扩张机遇 我们在仿制药出口方面不占优势，但我们是原料药出口大国领先资本联合创始人墨工在接受时代财经记者采访时表示，整体来看，欧洲药厂成本提高对中国乃至整个亚洲的原料药行业发展都是有利的，出口量会增加另外，对于中间企业来说，其影响是模糊的，主要看医药的需求 成本飙升，欧洲仿制药企业很难过冬。 欧洲的能源危机影响了许多行业，仿制药也不能幸免。 正因如此，欧洲药品组织呼吁欧盟将仿制药企业纳入能源供应计划，迫切需要改革定价方式，确保药品供应。 这并不是API第一次涨价最近几年来，由于能源和环保的压力，世界范围内的价格上涨尤为显著 原料药行业人士晓光告诉时代财经记者，欧洲药品提到的成本增加并不是原料药的交易价格，而是制剂的成本增加在大宗原料药交易中，价格应该遵循市场规律 电费，交通费等都属于药企的运营成本涨价最直接的结果就是药企把制剂中心搬到运营成本低的国家，比如加拿大，澳大利亚，爱尔兰，土耳其等国家对于自动化程度高的医药行业，人工成本增加的比例并不高晓光说 在中国，散装药品的出口量很小，主要是散装药品目前国内合资企业都是GMP认证，大部分制剂供应中国市场 根据Mordor Intelligence的报告，2020年全球API市场规模约为1749.6亿美元，预计到2026年将达到2458.8亿美元，2021—2026年预计年复合增长率为5.84%据Evaluate pharma统计，2022年将迎来创新药专利到期高峰，大量专利药的到期将推动国际仿制药市场的持续增长，从而带动原料药需求的持续增加 中国API的地位不容小觑上述文章指出，中国原料药产能以原料药为主，兼顾部分特色原料药，专利原料药市场也在不断发展既能有效满足国内医药行业需求，又能出口到全球近200个国家和地区，在全球医药产业链中占有极其重要的地位 目前，印度，美国和德国是我国原料药的主要出口市场数据显示，2022年1—8月，中国原料药出口量为822.63万吨，出口额为366.37亿美元与去年同期相比，出口量增长17.47%，出口额增长41.61%，出口均价增长20.60% 近二三十年来，中国和印度在原料药行业一直处于世界原料基地的地位一位名叫黄斌的外国商人告诉时代财经记者 国产API的春天延缓剂在哪里。 尽管欧洲的药厂成本不断上升，但黄斌提到，最近几年来，欧洲工业回迁的意愿从未停止。 根据中国医疗保健进口商协会的数据，上世纪90年代以前，欧美等国家由于工业和技术的原因，在原料药的生产上领先于世界随后几年，由于生产成本上升和环保机构的质疑，欧美等国家的原料药生产和供应转移到了亚太地区原料药市场结构有所调整，西欧，北美，日本，中国，印度等国家和地区占据市场重要地位中国和印度尤为突出，它们的生产技术，生产设备和工艺水平都在不断发展 国内原料药供应商主要以低值原料药为主，如青霉素类，维生素类，激素类，解热镇痛类传统原料药其中，2021年维生素出口同比增长10.21%，解热镇痛类激素同比增长30%以上 以黄斌的维生素和抗生素为例，向时代财经指出，基于行业特点，维生素和抗生素作为国内原料药的主要产品，具有价值低，数量大的优势在当前全球医药产业垂直分工模式下，现有分工结构短期内不会有大的改变但是，无论是回迁欧洲市场的意愿，还是欧洲市场的药费危机，都无法使目前的格局发生快速的结构性变化尽管生产和运输成本在疫情期间大幅增加，但国内原料药的出口仍在增加 短期来看，不管怎么变，以抗生素，维生素为代表的基础产品出口还是在国内，但长期怎么变还无法预测黄斌说 此外，黄斌提到，由于医药行业周期长，准入门槛高，合规限制等特定因素，原料药市场需求弹性较小在供应方面，制造商需要在硬件，软件和法律资格方面积累几年的投资，才能进入市场市场方面，供应商不能随便换，需要复杂的注册流程 因此，客户对市场变化的反应也有一定的滞后性例如，如果一个原料药要在欧洲以最终客户准备上市，从初始注册到上市至少需要1—2年黄斌对时代财经说 硬币的另一面是，虽然出口在增加，但国产原料药具有低价低成本的竞争优势，但在专利原料药领域与其他国家仍有一定差距。 我们没有机会参与专利药，技术，管理，质量都有一定差距业内资深人士刘涛说 这也体现在数据上上述文章称，目前，中国专利原料药的全球市场份额仅为9%，而美国却高达36% 作为API污染严重的资源密集型行业，全球环保组织重点关注伴随着环保压力和人力成本的增加，找到一个好的转化工具，突破专利技术壁垒，将成为中国原料药行业走向下一个春天的延时剂 郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。 |
