日前，上海蒙克药业股份有限公司首次公开发行股票，在上海证券交易所隆重上市本次公开发行股票数量为1.3亿股，占发行后总股本的19.84% 孟药业股份有限公司是一家具有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型医药企业，专注于感染性疾病的治疗它致力于为未满足的临床需求发现，开发和商业化创新药物本次募集资金投向创新药物研发项目，营销渠道升级及学术推广项目，补充流动资金项目 背景政策加持R&D工业化进程 最近几年来，我国陆续出台各项政策鼓励抗菌药物研发，促进行业稳定健康运行2005年，国家建立了全国抗生素临床应用监测网络和细菌耐药性监测网络通过对国内数百家大型医院的监测，统计和分析医院抗菌药物的使用情况和细菌耐药性，为企业开展临床前试验提供了重要的数据支持2016年，国家卫健委发布《治愈细菌耐药性国家行动计划》，提出加大抗菌药物研发力度，发展改革部门推动抗菌药物研发和产业化，科技部门通过相关科技计划支持抗菌药物和细菌耐药性研究，并提出到2020年研发上市1—2种新型抗菌药物的目标2019年，国家卫健委发布《2018年中国抗菌药物管理及细菌耐药现状报告》，提出在未来的新药专项延续计划中，要布局针对耐药菌的药物，以临床需求为导向还提出了加强多部门协调，推进抗耐药菌重大创新产品优先评价，尽快将重点创新产品纳入医保目录等重要举措同时，也鼓励企业积极拓展国际合作 在核心R&D团队的带动下，蒙克药业坚持独立R&D，深耕专业化领域，建立了抗菌新药的一体化R&D体系团队成员的职能涵盖创新药物的早期设计和筛选，临床前评价，全球临床开发，生产管理和药物注册各报告期内，公司R&D费用分别为9544.06万元，5428.2万元和15175.77万元 经过多年的R&D投入，2020年，蒙克药业先后通过了康迪他胺新药上市技术审评，注册生产现场检查和GMP合规性检查康迪佐他胺于2021年6月获得药品注册证，获准在中国上市2021年12月，通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录从2021年下半年开始，康迪藏胺上市销售，当年营业收入为766万元临床试验数据显示，在保持与利奈唑胺相同疗效的同时，康定他胺可有效降低同类药物常见的骨髓抑制毒性和药物相互作用带来的安全风险另外，口服剂型的康地他胺可以省去冻干粉针剂的制备，有利于医院用药有报道称，MRX—4作为康地松胺的水溶性前药，也已进入临床阶段目前已完成美国II期临床试验和中国I期临床试验，并开展了国际多中心III期临床试验MRX—4的疗效与康泰松相当此外，还增加了静脉注射剂型，以进一步满足不同类型患者的需求 同时，蒙克药业股份有限公司也在积极推进治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染的抗菌新药MRX—8和肾脏靶向新药MRX—15的研发项目MRX—8的开发旨在降低同类上市药物常见的肾毒性，解决未满足的临床需求目前已完成临床前研究，正在美国进行I期临床试验，并已获得中国药物临床试验批准通知书MRX—15是早期开发的多肽药物缀合物，是基于公司自主研发的肾脏靶向平台，通过在肾脏富集治疗药物，减少全身暴露，达到降低全身毒副作用的目的Union表示将进入临床前研究，并在确认化合物后宣布IND 截至报告期末，蒙克药业已在全球不同国家申请发明专利30余项，已授权发明专利19项，其中国内发明专利8项，海外发明专利11项，主持或参与了6项国家重大新药创制科技重大专项，产品康迪藏胺，MRX—4获得FDA合格传染病产品认证。 营销渠道升级，提高品牌知名度 为应对日益增长的市场需求，增加上市后产品覆盖的深度和广度，蒙克药业拟有计划地举办学术推介会，向学术界和行业充分展示公司产品的优势，精准对接市场需求，提高品牌知名度。 根据消息显示，目前，蒙克药业已经成立了专业的商业化团队，并聘请了商业化团队的负责人相关团队主要成员具有丰富的抗菌药物商业化经验，设立了市场，医药，商务，运营效率，政府事务等销售职能部门在中国的三个销售区域并将发挥药物的临床优势，聚焦核心医院，建立紧密的学术合作，增加产品影响力其中，医学部为临床数据和医学教育提供专业的技术支持，以提高商业化团队的专业化程度目前，联盟分公司的商业化体系建设还处于起步阶段，营销网络的覆盖面与同行业企业的资金投入还有差距为了有效推进康迪他胺的商业化，其整体团队规模也需要扩大，以全力支持销售规模的增长 此次，公司还将利用募集资金建设营销网络通过销售网络的建设和拓展，充分利用细菌耐药领域巨大的未被满足的临床需求，扩大客户群，提高公司产品的市场占有率，努力扩大公司的销售规模 孟药业也表示，将优先调配资源推进接近商业化的在研产品，制定科学合理的临床发展策略，与监管部门保持积极沟通，高质量完成临床试验对于上市的产品，公司建立了专业的市场运营和商业化团队，通过专业的学术推广，产品推广，医保推广，不断推进商业化进程以建设领先的抗感染新药研发平台为目标，持续推进国内临床研究和产品商业化，积极配置资源，优先开发在研近商业化药物，同时布局公司国际化药物发展战略，逐步具备参与全球竞争的能力 郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。 |
